Recentment, la reconeguda empresa de cànnabis medicinal Little Green Pharma Ltd ha publicat els resultats de l'anàlisi de 12 mesos del seu programa d'assaig QUEST. Els resultats continuen demostrant millores clínicament significatives en la qualitat de vida relacionada amb la salut (HRQL), els nivells de fatiga i el son de tots els pacients. A més, els pacients diagnosticats amb aquestes afeccions van mostrar millores clínicament significatives en l'ansietat, la depressió, els trastorns del son i el dolor.
El guardonat programa d'assaigs QUEST, patrocinat per Little Green Pharma Ltd (LGP), és un dels estudis clínics longitudinals més grans a nivell mundial que investiga l'impacte del cànnabis medicinal en la qualitat de vida dels pacients. Liderat per la Universitat de Sydney a Austràlia, LGP va proporcionar exclusivament als participants oli de cànnabis medicinal amb descompte fabricat a Austràlia. Aquests medicaments de cànnabis contenien diferents proporcions d'ingredients actius, tot i que molts pacients van utilitzar formulacions només de CBD per mantenir l'elegibilitat per conduir durant l'estudi.
L'estudi també va rebre el suport de l'asseguradora mèdica privada sense ànim de lucre HIF Australia, l'orientació d'un panell assessor experimentat i l'aval d'organitzacions nacionals com MS Research Australia, Chronic Pain Australia, Arthritis Australia i Epilepsy Australia. Els resultats de 12 mesos del programa d'assaig QUEST han estat sotmesos a revisió per parells i es van publicar a la revista d'accés obert PLOS One.
Resum de la prova
Entre novembre de 2020 i desembre de 2021, el programa d'assaig QUEST va convidar a participar pacients adults australians que eren nous al cànnabis medicinal i que patien afeccions cròniques com ara dolor, fatiga, trastorns del son, depressió i ansietat.
L'edat dels participants oscil·lava entre els 18 i els 97 anys (mitjana: 51), i el 63% eren dones. Les afeccions més freqüents van ser el dolor musculoesquelètic i neuropàtic crònic (63%), seguit dels trastorns del son (23%) i el trastorn d'ansietat generalitzada i la depressió (11%). La meitat dels participants tenien múltiples comorbiditats.
Un total de 120 metges independents de sis estats van reclutar participants. Tots els participants van completar un qüestionari de referència abans de començar el tractament amb cànnabis medicinal, seguit de qüestionaris posteriors a les dues setmanes i després cada 1 o 2 mesos durant 12 mesos. Cal destacar que l'elegibilitat requeria un fracàs previ del tractament o efectes adversos de medicaments estàndard.
Resultats de la prova
L'anàlisi de 12 mesos va revelar proves molt sòlides (p < 0,001) de millores en la qualitat de vida relacionada amb la salut (QVRS), el son i la fatiga en general entre els participants. També es va observar un alleujament clínicament significatiu dels símptomes en subgrups amb ansietat, dolor, depressió i trastorns del son. Els "resultats clínicament significatius" es refereixen a troballes que tenen un impacte significatiu en la salut o el benestar individual, i que poden alterar la comprensió o els enfocaments de tractament dels professionals sanitaris.
Tots els participants van complir el protocol de l'assaig, prenent medicaments orals de cànnabis després de tractaments previs sense èxit amb teràpies estàndard. L'anàlisi va demostrar efectes positius notables d'un sol medicament de cànnabis en una gamma tan àmplia d'afeccions refractàries. Aquestes troballes de 12 mesos també validen els resultats inicials de l'assaig QUEST de 3 mesos publicats a PLOS One el setembre de 2023.
El Dr. Paul Long, director mèdic de LGP, va declarar: "És un honor per a nosaltres continuar liderant la investigació sobre el cànnabis medicinal i donar suport a aquest assaig fonamental sobre el seu impacte en la qualitat de vida dels pacients. Aquests resultats són particularment importants per als metges australians, ja que demostren l'eficàcia del cànnabis medicinal cultivat a Austràlia per a pacients locals".
Va afegir: «En utilitzar productes de producció nacional i involucrant pacients locals, generem dades molt rellevants per ajudar els metges a prescriure amb confiança, millorant en última instància l'atenció al pacient a tot el país. Més enllà dels beneficis mèdics, aquest estudi va proporcionar accés a prescriptors experimentats i medicaments més assequibles, una iniciativa que continua en el nostre estudi QUEST Global en curs».
El Dr. Richard Norman, assessor d'economia de la salut per a l'assaig QUEST i professor adjunt a la Universitat Curtin, va comentar: "Aquestes troballes són significatives perquè mostren que el cànnabis medicinal pot tenir un paper a llarg termini en la millora dels resultats de salut per a les afeccions cròniques, en lloc de servir com una solució 'tirita'. Els resultats reals de 12 mesos són prometedors, demostrant que el cànnabis medicinal pot ser una eina eficaç per als metges de capçalera que tracten pacients crònics resistents a les teràpies tradicionals. És important destacar que els beneficis semblen consistents en afeccions com el dolor, l'ansietat i els problemes de son, amb efectes dominó positius en altres aspectes de la vida".
Nikesh Hirani, director de dades i propostes de HIF, va assenyalar: "Invertir en la investigació contínua sobre els possibles beneficis per a la salut del cànnabis medicinal és vital per als nostres membres, professionals i la comunitat en general. Quatre anys d'assajos han donat resultats encoratjadors, i l'evidència científica de QUEST destaca el seu impacte positiu en múltiples afeccions debilitants: millores sostingudes durant 12 mesos".
Va afegir: «La missió principal de HIF és ajudar els membres a accedir a opcions d'atenció mèdica que millorin la seva qualitat de vida. Les dades mostren un augment interanual del 38% en els membres que reemborsen tractaments de cànnabis medicinal, cosa que reflecteix el seu reconeixement del seu potencial com a teràpia eficaç».
Sobre Little Green Pharma
Little Green Pharma és una empresa global de cànnabis medicinal, integrada verticalment i geogràficament diversificada, dedicada al cultiu, la producció, la fabricació i la distribució. Amb dues instal·lacions de producció a tot el món, subministra productes de cànnabis de grau medicinal patentats i de marca blanca. Les seves instal·lacions daneses són un dels llocs de producció de cànnabis medicinal més grans d'Europa que compleixen amb les GMP, mentre que les seves instal·lacions d'Austràlia Occidental són una operació interior premium especialitzada en cultivars de cànnabis artesanals.
Tots els productes compleixen els estàndards reglamentaris i de proves establerts per l'Agència Danesa de Medicaments (MMA) i l'Administració de Productes Terapèutics (TGA). Amb una gamma de productes en expansió amb diferents proporcions d'ingredients actius, Little Green Pharma subministra cànnabis de grau medicinal a Austràlia, Europa i els mercats internacionals. L'empresa prioritza l'accés dels pacients als mercats globals emergents, participant activament en l'educació, la promoció, la investigació clínica i el desenvolupament innovador de sistemes d'administració de fàrmacs.
Data de publicació: 21 d'abril de 2025