El llarg i frustrant procés d'aprovació de nous productes alimentaris amb CBD al Regne Unit finalment ha experimentat un avenç significatiu! Des de principis del 2025, cinc noves sol·licituds han superat amb èxit la fase d'avaluació de seguretat de l'Agència d'Estàndards Alimentaris del Regne Unit (FSA). Tanmateix, aquestes aprovacions han intensificat el debat acalorat dins de la indústria sobre el límit estricte de la ingesta diària acceptable (IDA) de 10 mg de la FSA, una reducció substancial respecte a l'IDA anterior de 70 mg anunciada a l'octubre del 2023, que va agafar desprevinguda la indústria.
Les cinc sol·licituds aprovades fins ara aquest any cobreixen aproximadament 850 productes, més de 830 de les quals provenen d'una presentació conjunta de TTS Pharma, Liverpool i HERBL, el major distribuïdor de cànnabis de Califòrnia.
Límits estrictes en la ingesta de CBD
Altres sol·licituds que estan en curs inclouen les de Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD i Bridge Farm Group. Les cinc sol·licituds recentment aprovades compleixen amb el límit d'IDA de 10 mg, un llindar criticat durant molt de temps per les parts interessades de la indústria com a excessivament restrictiu. Els observadors suggereixen que, en concedir aquestes aprovacions, la FSA està enviant un senyal fort a la indústria que les sol·licituds que proposen IDA més altes probablement no superaran les revisions de seguretat.
La Cannabis Trade Association, un grup industrial del Regne Unit, ha acusat la FSA d'utilitzar indegudament l'IDA com a límit vinculant en lloc d'orientació consultiva, argumentant que el límit no té en compte les diferències entre els aïllats, destil·lats i extractes de CBD d'espectre complet. Des que la FSA va reduir l'IDA a l'octubre de 2023, les dades de la indústria han advertit que un llindar d'ingesta tan baix podria fer que els productes de CBD fossin ineficaços, sufocar el creixement del mercat i dissuadir la inversió. En canvi, l'European Industrial Hemp Association (EIHA) ha proposat un límit IDA més moderat de 17,5 mg als reguladors europeus, reflectint l'evolució de les avaluacions científiques.
Incertesa del mercat
Malgrat les crítiques generalitzades a l'IDA, les aprovacions recents indiquen que el Regne Unit avança cap a una regulació integral del mercat del CBD, tot i que a un ritme lent. Des del gener de 2019, quan els extractes de CBD es van classificar com a nous aliments, la FSA ha estat tractant les 12.000 sol·licituds inicials de productes. Fins ara, uns 5.000 productes han entrat en la fase de revisió de la gestió de riscos. Després de resultats positius, la FSA i Food Standards Scotland recomanaran l'aprovació d'aquests productes als ministres de tot el Regne Unit.
Aquestes aprovacions segueixen tres sol·licituds aprovades el 2024, incloent-hi els productes Pureis i Cannaray de Chanelle McCoy, així com una sol·licitud d'un consorci liderat per l'EIHA, que va presentar més de 2.700 productes. Segons l'últim informe de la FSA, l'agència espera recomanar les tres primeres sol·licituds de productes als ministres del Regne Unit a mitjans del 2025. Un cop aprovats, aquests productes es convertiran en els primers productes de CBD totalment autoritzats legalment disponibles al mercat del Regne Unit.
A més de les noves aprovacions, la FSA ha eliminat recentment 102 productes de la seva llista pública de sol·licituds de productes de CBD. Aquests productes han de passar per una validació completa abans que es puguin continuar venent. Mentre que alguns productes es van retirar voluntàriament, d'altres es van retirar sense una explicació clara. Fins ara, gairebé 600 productes s'han eliminat completament del procés.
Es diu que el consorci de l'EIHA té 2.201 productes més en una segona sol·licitud per a destil·lats de CBD, però aquesta sol·licitud es troba en la primera fase de revisió de la FSA: "a l'espera de proves".
Una indústria incerta
El mercat del CBD del Regne Unit, valorat en aproximadament 850 milions de dòlars, continua en un estat precari. Més enllà del debat sobre l'ADI, les preocupacions sobre els nivells permesos de THC han afegit més incertesa. La FSA, en línia amb la interpretació estricta del Ministeri de l'Interior de la Llei d'Ús Indegut de Drogues, insisteix que qualsevol THC detectable podria fer que un producte sigui il·legal tret que compleixi uns criteris estrictes de producte exempt (EPC). Aquesta interpretació ja ha provocat disputes legals, com ara el cas del cànem de Jersey, on l'empresa va impugnar amb èxit la decisió del Ministeri de l'Interior de bloquejar les seves importacions.
Les parts interessades de la indústria havien previst que la FSA llançaria una consulta pública de vuit setmanes sobre les regulacions del CBD a principis del 2025, tot esperant més enfrontaments sobre els llindars de THC i l'aplicació estricta de l'ADI de 10 mg. Tanmateix, a 5 de març de 2025, la FSA encara no ha iniciat la consulta, un pas crític en el procés de recomanació del primer lot de sol·licituds de productes de CBD.
Data de publicació: 24 de març de 2025