El llarg i frustrant procés d’aprovació de nous productes alimentaris CBD al Regne Unit ha vist finalment un gran avenç. Des de principis del 2025, cinc noves sol·licituds han passat amb èxit la fase d’avaluació de la seguretat per l’Agència del Regne Unit de Normes d’Aliments (FSA). Tot i això, aquestes aprovacions han intensificat el debat acalorat dins de la indústria sobre els estrictes de 10 mg de 10 mg de la ingesta acceptable (ADI) del límit ADI): una reducció substancial dels 70 mg anteriors anunciat a l'octubre de 2023, que va atrapar la indústria fora de guàrdia.
Les cinc sol·licituds aprovades fins al present any cobreixen aproximadament 850 productes, amb més de 830 d’ells derivats d’una presentació conjunta de TTS Pharma, Liverpool i Herbl, el major distribuïdor de cànnabis de Califòrnia.
Límits estrictes de la ingesta de CBD
Altres aplicacions que avancen inclouen les de Brains BioCeutical, Mile High Labs, CBDMD i Bridge Farm Group. Les cinc sol·licituds recentment aprovades compleixen el límit ADI de 10 mg, un llindar durant molt de temps criticat per les parts interessades de la indústria com a massa restrictives. Els observadors suggereixen que, atorgant aquestes aprovacions, la FSA envia un senyal fort a la indústria que les sol·licituds que proposen ADI més elevades és poc probable que passin revisions de seguretat.
L’associació comercial de cànnabis, un grup de la indústria del Regne Unit, ha acusat la FSA d’utilitzar malament l’ADI com a tapa vinculant en lloc d’orientació d’assessorament, argumentant que el límit no té en compte les diferències entre els aïllats CBD, els destil·lats i els extractes d’espectre complet. Des que la FSA va rebaixar l’ADI a l’octubre de 2023, les dades de la indústria han advertit que un llindar d’entrada tan baix podria fer que els productes CBD siguin ineficaços, el creixement del mercat ofegat i dissuadir la inversió. En canvi, l’Associació Europea de cànem industrial (EIHA) ha proposat un límit ADI més moderat de 17,5 mg als reguladors europeus, que reflecteixen les avaluacions científiques en evolució.
Incertesa del mercat
Malgrat les crítiques generalitzades a l’ADI, les recents aprovacions indiquen que el Regne Unit es dirigeix cap a la regulació integral del mercat de la CBD, tot i que a un ritme lent. Des de gener de 2019, quan els extractes de CBD es van classificar com a aliments nous, la FSA ha estat lluitant amb les 12.000 comunicacions de productes inicials. Fins a la data, al voltant de 5.000 productes han entrat a la fase de revisió de la gestió del risc. Després de resultats positius, la FSA i els estàndards d’aliments Escòcia recomanaran l’aprovació d’aquests productes als ministres del Regne Unit.
Aquestes aprovacions segueixen tres sol·licituds aprovades el 2024, incloses els productes Pureis i Canray de Chanelle McCoy, així com una sol·licitud d’un consorci dirigit per l’EIHA, que va presentar més de 2.700 productes. Segons l’últim informe de la FSA, l’agència preveu recomanar les tres primeres sol·licituds de productes als ministres del Regne Unit a mitjan 2015. Un cop aprovats, aquests productes es convertiran en els primers productes CBD totalment autoritzats legalment disponibles al mercat del Regne Unit.
A més de les noves aprovacions, la FSA va eliminar recentment 102 productes de la seva llista pública d’aplicacions de productes CBD. Aquests productes han de patir una validació completa abans que es puguin vendre. Mentre que alguns productes es van retirar voluntàriament, altres es van eliminar sense una explicació clara. Fins a la data, prop de 600 productes s’han eliminat completament del procés.
Es informa que el consorci EIHA compta amb altres 2.201 productes en una segona aplicació per a destil·lats CBD, però aquesta aplicació es manté en la primera etapa de revisió de la FSA, "a l'espera de proves".
Una indústria incerta
El mercat CBD del Regne Unit, amb un valor aproximat de 850 milions de dòlars, es manté en un estat precari. Més enllà del debat de l’ADI, les preocupacions sobre els nivells de THC permesos han afegit més incertesa. La FSA, alineant -se amb l’estricta interpretació de l’oficina de la llar de la Llei de mal ús de les drogues, insisteix que qualsevol THC detectable podria fer que un producte sigui il·legal tret que compleixi criteris de producte exempts (EPC) estrictes. Aquesta interpretació ja ha provocat disputes legals, com el cas de cànem de Jersey, on la companyia va desafiar amb èxit la decisió de l’Oficina de la llar de bloquejar les seves importacions.
Les parts interessades de la indústria havien previst que la FSA llançaria una consulta pública de vuit setmanes sobre les regulacions de la CBD a principis del 2025, esperant més enfrontaments sobre els llindars de THC i l'estricta aplicació dels 10 mg ADI. Tanmateix, a partir del 5 de març de 2025, la FSA encara no ha iniciat la consulta, un pas crític en el procés de recomanació del primer lot d’aplicacions de productes CBD.
Posada Posada: 24 de març-2025