Recentment, Health Canada ha anunciat plans per establir un marc regulador que permetria la venda de productes de CBD (cannabidiol) sense recepta mèdica.
Tot i que el Canadà és actualment el país més gran del món amb cànnabis legalitzat per a adults, des del 2018, el CBD i tots els altres fitocannabinoides han estat inclosos a la Llista de Medicaments amb Recepta (PDL) pels reguladors canadencs, cosa que exigeix que els consumidors obtinguin una recepta per comprar productes de CBD.
Atès que el CBD —un cannabinoide present de manera natural en el cànnabis legal per a adults— ha estat objecte d'aquest estatus contradictori a causa de la manca d'evidència científica suficient en aquell moment sobre la seva seguretat i eficàcia, els canvis proposats tenen com a objectiu abordar aquesta inconsistència.
El 7 de març de 2025, Health Canada va iniciar una consulta pública per incloure el CBD en el marc existent de productes de salut naturals (NHP), permetent que els productes de CBD es puguin comprar legalment sense recepta mèdica. La consulta, que va començar el 7 de març de 2025, busca comentaris del públic i de les parts interessades i finalitzarà el 5 de juny de 2025.
El marc proposat pretén ampliar l'accés a productes de CBD sense recepta, mantenint alhora uns estàndards estrictes de seguretat, eficàcia i qualitat. Si s'adopten, aquests canvis podrien remodelar els requisits de compliment i llicències de CBD per a les empreses de tot el Canadà.
La consulta se centra en els següents punts clau:
• CBD com a ingredient de producte natural per a la salut: modificació del "Reglament de productes naturals per a la salut" per permetre l'ús de CBD per a afeccions de salut lleus.
• Productes veterinaris de CBD: regulació dels productes veterinaris de CBD sense recepta mèdica en virtut del "Reglament d'aliments i medicaments per a la salut animal".
• Classificació de productes: determinar, basant-se en proves científiques, si el CBD ha de continuar sent només amb recepta mèdica o estar disponible com a producte natural per a la salut.
• Harmonització amb la «Llei del cànnabis»: garantir la coherència reguladora dels productes de CBD tant en virtut de la «Llei d'aliments i medicaments» com de la «Llei del cànnabis».
• Reducció de la càrrega de les llicències: s'està considerant si cal eliminar els requisits de llicències per a la investigació i els medicaments relacionats amb el cànnabis per a les empreses que manipulen exclusivament CBD.
Aquests canvis regularien els productes de CBD de manera similar a altres ingredients medicinals de venda lliure, fent-los més accessibles alhora que mantenen uns estàndards estrictes de seguretat i eficàcia.
Per als fabricants, minoristes i distribuïdors de productes de CBD, si el CBD s'incorpora a aquest marc regulador, les empreses podrien llançar productes de salut amb CBD de venda lliure d'acord amb els estàndards de Health Canada. Tanmateix, les empreses han d'assegurar-se que els seus productes compleixin els requisits de seguretat, eficàcia i qualitat pertinents.
El nou marc també pot introduir restriccions d'etiquetatge i comercialització, limitant les declaracions de productes, la divulgació d'ingredients i la publicitat. A més, les obligacions del Canadà en virtut de tractats internacionals podrien influir en les polítiques d'importació i exportació de CBD, cosa que afectaria les empreses amb operacions globals.
Data de publicació: 26 de març de 2025