Segons els informes de mitjans ucraïnesos, el primer lot de productes de cànnabis mèdic s’ha registrat oficialment a Ucraïna, cosa que significa que els pacients del país haurien de poder rebre tractament en les properes setmanes.
La famosa empresa de cànnabis mèdic Curaleaf International va anunciar que ha registrat amb èxit tres productes basats en petroli a Ucraïna, que van legalitzar el cànnabis mèdic a l’agost de l’any passat.
Tot i que aquest serà el primer lot d’empreses de cànnabis mèdics a distribuir els seus productes als pacients d’Ucraïna, no serà en cap cas l’últim, ja que hi ha informes que aquest nou mercat de cànnabis mèdic a Ucraïna ha rebut una “gran atenció dels grups d’interès internacionals”, molts dels quals esperen obtenir una part de la part de la peça a Ucraïna. Ucraïna s'ha convertit en una mercaderia calenta.
No obstant això, per a les empreses desitjoses d’entrar en aquest nou mercat, molts factors únics i complexos poden allargar el seu temps de llançament del mercat.
fons
El 9 de gener de 2025, es va afegir el primer lot de productes de cànnabis mèdic al Registre Nacional de Drogues Ucraïneses, que és un procediment obligatori per a totes les matèries primeres de cànnabis (API) per entrar al país.
Inclou tres olis d’espectre complet de Curaleaf, dos olis equilibrats amb contingut THC i CBD de 10 mg/ml i 25 mg/ml, respectivament, i un altre oli de cànnabis amb contingut de THC de només 25 mg/ml.
Segons el govern ucraïnès, es preveu que aquests productes es posin en marxa a les farmàcies ucraïneses a principis del 2025. El representant del poble ucraïnès, Olga Stefanishna, va dir als mitjans locals: "Ucraïna ha estat legalitzant la marihuana mèdica des de fa un any.
Durant aquest període, el sistema ucraïnès s'ha preparat per a la legalització de les drogues de cànnabis mèdic a nivell legislatiu. El primer fabricant ja ha registrat l'API de cànnabis, de manera que aviat apareixerà el primer lot de fàrmacs a les farmàcies
El grup de consultoria de cànnabis ucraïnès, fundat per la Sra. Hannah Hlushchenko, va supervisar tot el procés i actualment col·labora amb més empreses de cànnabis mèdics per introduir els seus productes al país.
La Sra. Helushenko va dir: "Hem passat per aquest procés per primera vegada i, tot i que no vam trobar massa dificultats, les autoritats reguladores eren molt minucioses i revisàvem amb cura tots els detalls del punt de registre. Tot ha de complir estrictament els requisits d'estabilitat i compliment, inclòs l'ús de la norma correcta de registre de medicaments (ECTD) per als documents.
Requisits estrictes
La Sra. Hlushenko va explicar que, malgrat un fort interès de les empreses internacionals de cànnabis, algunes empreses encara lluiten per registrar els seus productes a causa dels estàndards estrictes i únics requerits per les autoritats ucraïneses. Només les empreses amb excel·lents documents reguladors que compleixen plenament els estàndards de registre de drogues (ECTD) poden registrar amb èxit els seus productes.
Aquestes regulacions estrictes provenen del procés de registre de l’API d’Ucraïna, que és uniforme per a totes les API, independentment de la seva naturalesa. Aquestes regulacions no són passos necessaris a països com Alemanya o el Regne Unit.
La Sra. Hlushchenko va declarar que, donada l'estat d'Ucraïna com a mercat emergent per al cànnabis mèdic, les seves autoritats reguladores també són "prudents sobre tot", cosa que podria suposar reptes per a empreses que no coneixen o desconeixen aquests alts estàndards.
Per a les empreses sense documents complets de compliment, aquest procés pot arribar a ser força difícil. Hem trobat situacions en què les empreses acostumades a vendre productes en mercats com el Regne Unit o Alemanya consideren inesperadament els requisits d’Ucraïna. Això es deu al fet que les autoritats reguladores d’Ucraïna s’adhereixen estrictament a tots els detalls, el registre d’èxit requereix una preparació adequada
A més, la Companyia ha d’obtenir primer l’aprovació de les autoritats reguladores per obtenir quotes per importar quantitats específiques de marihuana mèdica. El termini per enviar aquestes quotes és l’1 de desembre de 2024, però moltes de les sol·licituds encara no s’han aprovat. Sense l’aprovació prèvia (conegut com a “pas clau del procés”), les empreses no poden registrar ni importar els seus productes al país.
Pròxima acció del mercat
A més d’ajudar les empreses a registrar els seus productes, la Sra. Hlushchenko també es compromet a omplir les llacunes d’educació i logística a Ucraïna.
L’Associació de Cannabis Mèdic Ucraïnès està preparant cursos per als metges sobre com prescriure el cànnabis mèdic, que és un pas necessari per comprendre el mercat i assegurar que els professionals mèdics tinguin confiança en la prescripció. Al mateix temps, l’associació també convida a les parts internacionals interessades a desenvolupar el mercat de cànnabis mèdic ucraïnès a unir -se a les forces i ajudar els metges a comprendre el funcionament de la indústria.
Les farmàcies també s’enfronten a la incertesa. En primer lloc, cada farmàcia necessita obtenir llicències per a la venda al detall, la producció de medicaments i la venda de medicaments estupefaents, que limitaran el nombre de farmàcies capaços d’emetre receptes mèdiques de cànnabis a uns 200.
Ucraïna també adoptarà un sistema de supervisió i gestió de medicaments locals, cosa que significa que les farmàcies han de produir aquestes preparacions internament. Tot i que els productes de cànnabis mèdic es consideren ingredients farmacèutics actius, no hi ha instruccions clares ni marcs reguladors per manejar -los a les farmàcies. De fet, les farmàcies no estan segures de les seves responsabilitats, ja sigui per emmagatzemar productes, com registrar transaccions o quines tràmits es necessiten.
A causa de moltes directrius i marcs necessaris que encara es desenvolupen, fins i tot els representants reguladors de vegades poden sentir -se confusos amb certs aspectes del procés. La situació general continua sent complexa i totes les parts interessades estan treballant dur per afrontar aquests reptes i aclarir el procés el més aviat possible per aprofitar l’oportunitat d’entrar al mercat emergent d’Ucraïna
Posat: 20 de gener de 2025