El 12 de març, Health Canada va anunciar actualitzacions periòdiques del «Reglament del cànnabis», el «Reglament del cànnabis industrial» i la «Llei del cànnabis», simplificant certes regulacions per facilitar el desenvolupament del mercat legal del cànnabis. Les reformes reguladores se centren principalment en cinc àrees clau: llicències, producció, envasament i etiquetatge, seguretat i manteniment de registres. El govern pretén abordar alguns dels reptes als quals s'enfronta actualment la indústria, alhora que manté les consideracions clau de salut pública i seguretat en virtut de la «Llei del cànnabis» federal. Tot i que les regulacions han experimentat altres canvis des de la legalització del cànnabis a l'octubre de 2018, aquest és el paquet de canvis reguladors més complet fins ara. Si bé s'espera que les reformes reguladores augmentin els costos de supervisió de Health Canada, l'agència va declarar que es reduiran la càrrega reguladora i els costos per a les petites empreses. Es preveu que la càrrega administrativa per a les empreses de cànnabis disminueixi en 7,8 milions de dòlars anuals.
Canvis clau en les regulacions del cànnabis
Recerca
Les organitzacions i els investigadors individuals ja no necessiten sol·licitar una llicència de recerca quan realitzen estudis no humans o no animals, sempre que no posseeixin més de 30 grams de cànnabis sec o el seu equivalent amb finalitats de recerca en cap moment. Els individus o organitzacions poden produir cànnabis amb finalitats de recerca, però tenen prohibit cultivar, propagar o collir cànnabis.
Microcultiu i vivers
L'escala permesa per a les instal·lacions de microcultiu i microprocessament s'ha quadruplicat. Anteriorment, les instal·lacions de microcultiu es limitaven al cultiu de cànnabis dins d'una àrea de 200 metres quadrats. Aquest límit ara s'ha ampliat a 800 metres quadrats, sense restriccions sobre la quantitat de cànnabis que es pot cultivar dins d'aquest espai. Anteriorment, les instal·lacions de microprocessament només podien processar fins a 600 quilograms de cànnabis sec o el seu equivalent. Aquest límit ara s'ha augmentat a 2.400 quilograms. Els vivers de cànnabis, que abans estaven restringits a un espai de 50 metres quadrats i podien collir fins a 5 quilograms de flors de cànnabis per a la producció de llavors, ara poden operar dins d'una àrea de 200 metres quadrats. Tanmateix, els vivers encara han de destruir les flors de cànnabis després de la collita de les llavors.
Persones d'Assegurament de la Qualitat (PAQ)
Les esmenes al «Reglament del cànnabis» han augmentat el nombre de personal alternatiu d'assegurament de la qualitat permès dins d'una empresa. Anteriorment, el nombre de QAP alternatius estava limitat a dos; aquesta restricció ara s'ha aixecat.
Pol·len de cànnabis
El pol·len de cànnabis, que abans no s'esmentava al «Reglament del cànnabis», ara es permet la venda entre titulars de llicències.
Informació al consumidor
Els processadors amb llicència ja no estan obligats a incloure una còpia impresa dels documents d'informació al consumidor a cada paquet de productes de cànnabis enviat.
Extensions de la política COVID-19
Diversos canvis temporals que va fer Health Canada durant la pandèmia de la COVID-19 i els posteriors tancaments ara s'han fet permanents. Aquests inclouen l'eliminació dels requisits per als importadors i exportadors de cànnabis i cànem industrial d'especificar els ports d'entrada i sortida als seus permisos d'importació/exportació.
Suspensió de la llicència
Segons la nova política, Health Canada pot suspendre les llicències de qualsevol titular de llicència que no pagui les taxes o no presenti declaracions d'ingressos del cànnabis, tal com exigeix l'«Ordre de taxes sobre el cànnabis».
Derivats del cànnabis
Els derivats fets a partir de llavors, tiges madures i arrels de cànnabis no psicoactius ara es poden importar, exportar, vendre i processar sense llicència, subjectes a certes restriccions basades en el contingut potencial de cànnabis.
Cànem industrial
Les esmenes al «Reglament del cànem industrial (IHR)» del Canadà han eliminat l'anterior concentració màxima de THC de 10 ppm per als derivats de llavors de cànem industrial. A més, s'han eliminat els requisits de proves, l'etiquetatge de vendes a l'engròs i els requisits d'importació/exportació. Aquests canvis permeten importar, exportar, vendre i processar derivats de llavors de cànem industrial no psicoactius sense llicència ni permís.
Exempcions de cànnabis (Llei d'aliments i medicaments)
Segons el «RSI», els aliments o cosmètics que contenen cànnabis elaborat únicament a partir de derivats de llavors de cànem industrial ara estan exempts.
Personal i seguretat del lloc
Les revisions del «Reglament del cànnabis» han eliminat el requisit que el personal amb autorització de seguretat estigui present al lloc. Els cultivadors i processadors de cànnabis ara poden enviar cànnabis per a la seva remediació (per exemple, irradiació) sense necessitat que personal amb autorització de seguretat acompanyi el procés. Això també s'aplica als titulars de llicències de recerca o de llicències de drogues de cànnabis. A més, s'ha eliminat el requisit de sistemes de detecció d'intrusions al voltant del perímetre dels llocs. Les zones operatives amb llicència sense cànnabis o activitats relacionades amb el cànnabis ja no requereixen equips de gravació de vídeo ni sistemes de detecció d'intrusions per funcionar contínuament. També s'han eliminat els requisits anteriors perquè les zones d'emmagatzematge tinguessin una «habitació dins d'una habitació» i per als registres del personal que entra i surt de les zones d'emmagatzematge. Els titulars de llicències federals ara han de conservar registres visuals que mostrin els moviments al voltant del perímetre del lloc, les zones operatives (interiors i exteriors) i les zones d'emmagatzematge durant almenys un any a partir de la data de gravació.
Pre-rotlles i etanol
S'ha eliminat la restricció anterior que limitava el pes de les unitats individuals de cànnabis sec per inhalació (per exemple, cànnabis preenrotllat) a 1 gram. A més dels productes d'extracte de cànnabis i els productes de cànnabis comestibles permesos anteriorment, ara es permet l'etanol com a ingredient en certs productes de cànnabis, inclosos els extractes de cànnabis inhalables, amb un pes net màxim de 7,5 grams.
Envasos de cànnabis
Health Canada ha fet diversos canvis en els requisits d'envasament del cànnabis, com ara permetre finestres en els envasos de cànnabis sec i permetre l'ús de diferents colors en els envasos de cànnabis. Ara es poden envasar conjuntament diversos envasos de productes de cànnabis comestibles al recipient més extern utilitzat per a cànnabis sec o fresc, productes tòpics de cànnabis i productes d'extracte de cànnabis. El límit de 30 grams (o equivalent) encara s'aplica al recipient més extern. S'ha eliminat el límit anterior de 10 mil·ligrams de THC per a productes de cànnabis comestibles al recipient més extern, cosa que permet envasar junts diversos productes comestibles individuals que contenen THC.
Etiquetatge de productes de cànnabis
Ara es permeten codis QR als envasos de cànnabis i s'ha ampliat l'ús d'etiquetes desplegables o pelables a totes les mides d'envasos. Anteriorment, només es permetia l'ús d'etiquetes per a envasos petits de cànnabis. Els titulars de llicències de cànnabis ara també poden utilitzar fullets i fullets. La mida de la lletra per a la informació sobre cannabinoides i potència ara pot ser tan gran com els missatges d'advertència sanitària requerits. Els productes de cànnabis ara només han de mostrar el contingut total de THC i CBD a les etiquetes, en lloc del contingut "total" i "real" de THC i CBD. S'ha concedit un període de transició de 12 mesos, que permet als productors utilitzar l'inventari d'etiquetes existent. S'han eliminat els requisits per a les declaracions d'equivalència de cànnabis sec a les etiquetes i la inclusió de declaracions de "data de caducitat no determinada" sense estudis d'estabilitat. Els envasos més exteriors que contenen diversos envasos directes ja no necessiten mostrar la informació de la data d'envasament, tot i que els envasos directes encara han d'incloure aquesta informació. Ara es permeten els enviaments dins dels set dies anteriors o posteriors a la data d'envasament impresa (una disposició de l'era COVID), i es permeten símbols com ara logotips de reciclatge als envasos, amb algunes restriccions.
Manteniment de registres i informes
Els titulars de llicències de cànnabis ja no estan obligats a registrar la quantitat, el mètode d'ús o la justificació de l'ús de qualsevol substància en productes de cànnabis. Els titulars de llicències tampoc estan obligats a presentar una Notificació de Producte de Cànnabis Nou (NNCP) abans que els productes de cànnabis secs o frescos es posin a la venda al detall. A més, s'ha eliminat el requisit que els titulars de llicències conservin un document que enumeri els extractes de cànnabis, els productes tòpics de cànnabis o els productes de cànnabis comestibles quan venguin, distribueixin o exportin productes de cànnabis. Les noves regulacions eliminen tots els requisits de registre dels residus de cultiu de cànnabis (fulles, brots i branques recollides durant la propagació, el cultiu o la collita) i la necessitat de personal qualificat per presenciar i certificar la destrucció d'aquests materials in situ o fora de les instal·lacions. Ja no calen descripcions de la ubicació i el mètode de destrucció dels residus de cànnabis. S'han eliminat els informes anuals al regulador, que principalment descrivien els plans i les despeses promocionals, tot i que els titulars de llicències encara han de conservar informació sobre les despeses promocionals i les descripcions dels tipus de promocions associades a aquestes despeses. Els titulars de llicències de cànnabis ja no han de presentar informació a Health Canada que indiqui si la propietat o els drets que tenen els inversors principals s'han transferit o proporcionat a altres, juntament amb altres detalls relacionats. Els titulars de llicències que són propietat íntegrament d'empreses que cotitzen en borsa ja no han d'informar als inversors clau, ja que altres aspectes dels informes financers encara ho cobreixen. Els titulars de llicències ara han de mesurar i registrar el nombre de llavors de cànnabis plantades, en lloc del seu pes net.
Ordre del sistema de seguiment del cànnabis
La unitat de mesura per a la declaració mensual de llavors de plantes de cànnabis sense envasar s'ha canviat de quilograms al nombre de llavors, d'acord amb la informació declarada a l'Agència Tributària del Canadà. Ja no calen informes mensuals sobre el pes dels residus de cultiu de cànnabis si els residus ja no estaven a l'inventari o no s'hi van afegir el mes anterior. L'Ordre del Sistema de Seguiment del Cànnabis (Residus de Cultiu) entrarà en vigor el primer dia del mes següent a la implementació del Reglament que modifica determinats Reglaments sobre el Cànnabis (Requisits de Racionalització). La data d'entrada en vigor retardada d'aquesta ordre elimina la possibilitat de declarar tant el pes com el nombre de llavors sense envasar en un sol període de declaració, així com la inclusió i exclusió de residus de cultiu dins del mateix període de declaració. Aquests ajustaments i canvis de política van entrar en vigor el 12 de març de 2025. A llarg termini, s'espera que aquests canvis estalviïn als titulars de llicències un total de gairebé 18 milions de dòlars en costos de compliment, i es preveu que l'estalvi total de costos administratius superi els 24 milions de dòlars.
Data de publicació: 17 de març de 2025